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信與誠
信乃立身之本,誠乃立品之源。
誠信是中國的傳統美德,是中華文化的精髓之一;誠信更是社會和諧的精神基石;企業要取得成功首先要懂得恪守服務者的信譽,誠信將成為市場經濟的基本條件,信用已成為一個企業的立身之本。
新聞動態
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日期:2016-03-09 07:21:34 瀏覽:

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1940年,美國創建了第一座 潔凈室 ,是潔凈室的起源。 1950年,高效粒子空氣過濾器(HEPA)問世,成為潔凈技術發展史上的第一座里程碑。 50年代,美國基于精密機械、電子工業的需要 

1940年,美國創建了第一座潔凈室,是潔凈室的起源。

  1950年,高效粒子空氣過濾器(HEPA)問世,成為潔凈技術發展史上的第一座里程碑。

  50年代,美國基于精密機械、電子工業的需要而發展了污染控制技術。在朝鮮戰爭中,雷達設備的失效率達70%-80%,應用空氣潔凈技術后,下降到5%-8%。

  1957年前蘇聯第一顆人造衛星發射成功,刺激了美國加速發展宇航工業,也相應加速制訂有關控制標準的工作。

  1961年,層流(單向流)潔凈室誕生。世界上最早的潔凈室標準—美國空軍技術條令203形成。

  1963年美國頒布了潔凈室第一個軍用部分的聯邦標準209

  1966年美國頒布了修訂后的聯邦標準209A。

  1967年美國又頒布了美國航空宇宙局標準,通常稱為生物潔凈室標準。

  1965年前,多用于航空工業,1968年起開始應用于部分醫院。

  1973年美國頒布了修訂后的聯邦標準209B

  20世紀80年代以后,美國和日本分別研制成功過濾對象為0.1μm,捕集效率達99.99%的新型超高效過濾器。最終建成0.1μm 10級和0.1μm 1級的超高級別潔凈室,它使潔凈技術的發展又進入一個新時期。

  GMP(Good Manufacturing Practices for Drugs)最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂,1963年美國國會第一次頒布成為法令。

  1974年日本政府頒布GMP,進行指導推行。

  1975年世界衛生組織(WHO)正式公布GMP。1977年再次向成員國推薦GMP,并確定為WHO法規。

  1978年美國再次頒布經修訂的GMP

  1980年日本決定正式實施GMP。

  在我國,空氣潔凈技術的研究始于20世紀60年代中期。GMP在我國是20世紀70年代末受到各方面的重視。

  1984年頒發了《潔凈廠房設計規范》(GBJ7384) ,2002年進行了修訂(GB500732001)。

  1990年頒發了《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ7190)。

  1997年國家藥品監督管理局頒布了《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GMP97),2008年進行了修訂(GB50457-2008)。

  1998年國家藥品監督管理局頒布了《藥品生產質量管理規范》(GMP98)。

  ISO 14644潔凈室及相關受控環境

  ISO 14698-1生物污染控制--總原則

ISO 14698-2生物污染數據的評價和解釋 ISO14698-3生物污染控制--測量惰性表面潔凈及滅菌工藝過程中效率的操作法(該表面帶有生物污染的潮濕玷污物或生物膜)

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