信乃立身之本，誠乃立品之源。
誠信是中國的傳統(tǒng)美德，是中華文化的精髓之一；誠信更是社會(huì)和諧的精神基石；企業(yè)要取得成功首先要懂得恪守服務(wù)者的信譽(yù)，誠信將成為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的基本條件，信用已成為一個(gè)企業(yè)的立身之本。
常州保潔公司-保潔公司-常州保潔外包公司-常州凈化車間清洗公司-常州無塵車間清洗公司-凈化工程之藥品出產(chǎn)潔凈區(qū)的潔凈度確保
這些年，跟著GMP認(rèn)證及復(fù)認(rèn)證作業(yè)的進(jìn)行，格外是GMP（2009年4月公示）教授討論版的出臺(tái)，進(jìn)一步著重了“藥品質(zhì)量是規(guī)劃和出產(chǎn)出來的”，確保藥品質(zhì)量的出產(chǎn)的環(huán)境需求也在進(jìn)步，潔凈技能工程遭到制藥公司的遍及重視。下面將對(duì)藥品出產(chǎn)中影響潔凈度的要素進(jìn)行剖析，愿有助于咱們更深刻知道微生物污染及其操控，以便在實(shí)踐運(yùn)用中有更進(jìn)一步的進(jìn)步。
藥品出產(chǎn)中的潔凈區(qū)（室）是指將必定空氣凈化工程規(guī)模內(nèi)的空氣中微粒子、有害氣體、細(xì)菌等污染物掃除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流散布、噪音振蕩及照明、靜電操控在某一需求規(guī)模內(nèi)，而所給予格外規(guī)劃的房間。也就是說不管外在空氣條件怎么改動(dòng)，其室內(nèi)均能具有堅(jiān)持原先所設(shè)定需求的潔凈度、溫濕度及壓力等功用特性。依據(jù)以上功用按潔凈程度需求不一樣又分為100級(jí)、1萬級(jí)、10萬級(jí)、30萬級(jí)4個(gè)等級(jí)（或A、B、C、D4個(gè)等級(jí)）。
1 合理挑選潔凈室送（回）風(fēng)辦法
1.1 送風(fēng)辦法的挑選
1.1.1 亂流式(TurbulentFlow)
空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)的高效空氣過濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室，并由潔凈室兩邊隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀況。
長(zhǎng)處：布局簡(jiǎn)略、體系締造本錢低，潔凈室之?dāng)U大對(duì)比簡(jiǎn)略，在某些特別用處場(chǎng)所，可并用無塵作業(yè)臺(tái)，進(jìn)步潔凈室等級(jí)。
1.1.2 層流式(Laminar)
層流式空氣氣流運(yùn)動(dòng)成一均勻的直線形，空氣由掩蓋率100%的過濾器進(jìn)入室內(nèi)，并由高架地板或兩邊隔墻板回風(fēng)，此型式適用于潔凈室等級(jí)較高的環(huán)境。其型式可分為水平層流式和筆直層流式2種。
(1)水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對(duì)邊墻面的回風(fēng)體系回風(fēng)，塵土隨風(fēng)向排出室外，通常在下賤側(cè)污染較嚴(yán)峻。長(zhǎng)處：布局簡(jiǎn)略，作業(yè)后短時(shí)刻內(nèi)即可達(dá)安穩(wěn)狀況。缺陷：締造費(fèi)用比亂流式高，室內(nèi)空間不易擴(kuò)大。
(2)筆直層流式：房間天花板徹底以ULPA過濾器掩蓋，空氣由上往下吹，可得較高的潔凈度，在出產(chǎn)中或作業(yè)人員所發(fā)作的塵土可疾速排出室外而不會(huì)影響其他作業(yè)區(qū)域。長(zhǎng)處：辦理簡(jiǎn)略，作業(yè)開端短時(shí)刻內(nèi)即可達(dá)安穩(wěn)狀況，不易受作業(yè)狀況或作業(yè)人員影響。缺陷：布局費(fèi)用較高，彈性運(yùn)用空間艱難，天花板吊架恰當(dāng)占空間，修理替換過濾器較費(fèi)事。
1.1.3 復(fù)合式(MixedType)
所謂復(fù)合式即為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可供給部分超潔凈的空氣。
(1)潔凈地道(CleanTunnel)，以HEPA或ULPA過濾器將作業(yè)區(qū)域100%掩蓋，使?jié)崈舳鹊燃?jí)進(jìn)步至100級(jí)以上，可節(jié)約設(shè)備作業(yè)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員的作業(yè)區(qū)與商品和機(jī)器修理隔絕，以避免機(jī)器修理時(shí)影響作業(yè)及商品品質(zhì)。
潔凈地道還有彈性擴(kuò)大簡(jiǎn)略、修理設(shè)備時(shí)可在修理區(qū)容易履行等長(zhǎng)處。
(2)潔凈管道(CleanTube)，將商品流程經(jīng)過的主動(dòng)出產(chǎn)線圍住并凈化處置，將潔凈度等級(jí)提至100級(jí)以上。因商品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境彼此隔絕，少數(shù)送風(fēng)即可得到杰出潔凈度，可節(jié)約能源，不需人工的主動(dòng)化出產(chǎn)線最適合運(yùn)用。藥品、食物業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。
(3)并裝部分潔凈室(CleanSpot)，將潔凈室等級(jí)10000～100000之亂流潔凈室內(nèi)之商品制程區(qū)的潔凈度等級(jí)進(jìn)步為10～1000級(jí)以上，認(rèn)為出產(chǎn)之用；潔凈作業(yè)臺(tái)、潔凈作業(yè)棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。
依據(jù)實(shí)踐出產(chǎn)的需求能夠挑選不一樣的送風(fēng)辦法來滿意出產(chǎn)，確保商品質(zhì)量。
1.2 潔凈室內(nèi)氣流影響潔凈室的潔凈度
1.2.1 潔凈室的氣流方向影響其潔凈度
人、機(jī)器間隔、建筑布局等所發(fā)作的塵土移動(dòng)、渙散遭到氣流的分配。潔凈室運(yùn)用高效HEPA過濾空氣，其塵土隔絕率達(dá)99.97%～99.99995%之多，因而經(jīng)過此過濾器過濾的空氣能夠說非常潔凈。但是潔凈室內(nèi)除了人以外，尚有機(jī)器等發(fā)塵源，這些發(fā)作的塵土一旦渙散，即無法堅(jiān)持潔凈空間，因而有必要運(yùn)用氣流將發(fā)作的塵土敏捷排出室外。
1.2.2 氣流速度左右潔凈室潔凈功用
0.3～0.5m/s的氣流速度為通常潔凈室所挑選，此氣流速度屬和風(fēng)區(qū)域，易受人、機(jī)器等的運(yùn)動(dòng)致使的攪擾而趨于紊亂，即便進(jìn)步風(fēng)速可抑制此影響以堅(jiān)持潔凈度，但進(jìn)步風(fēng)速，將致使作業(yè)本錢添加。所以，應(yīng)在滿意需求的潔凈度水平下，能以最適合的風(fēng)速供給，削減能源消耗。
另一方面，欲安穩(wěn)潔凈室的潔凈度，一直均一氣流為重要要素，均一氣流若無法堅(jiān)持，標(biāo)明風(fēng)速有異，格外是在壁面，氣流會(huì)沿著壁面發(fā)作渦流作用，此刻要完成高潔凈度現(xiàn)實(shí)上很艱難。
筆直層流式要堅(jiān)持氣流均一有必要做到以下幾點(diǎn)：(1)進(jìn)風(fēng)面的風(fēng)速不行區(qū)別；(2)地板回風(fēng)板回風(fēng)不行有速度上的區(qū)別。速度過低(＜0.2m／s)或過高(＞0.7m／s)均有渦流表象發(fā)作，而0.5m／s的速度，氣流則較均一，當(dāng)前通常潔凈室，其風(fēng)速均取在0.3～0.5m／s之間。
影響潔凈室的氣流要素許多，如出產(chǎn)設(shè)備、人員、潔凈室裝材、照明用具作業(yè)桌等障礙物，在相接處均會(huì)有渦流表象發(fā)作，其鄰近的潔凈度將會(huì)較差，一起關(guān)于出產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點(diǎn)，亦應(yīng)列入思考要素。
2 理順出產(chǎn)技能，合理安頓空間
2002年施行的《潔凈廠房規(guī)劃規(guī)范》清晰指出，潔凈廠房“技能平面安頓應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只安頓必要的技能設(shè)備以及有空氣潔凈度需求的工序和作業(yè)室”。合理布局首要要理順技能流程，避免迂回往復(fù)。作業(yè)室的平面空間應(yīng)合理，既有利于操作，又便于修理，不該預(yù)留擱置面積和空間。合理的空間與面積，也有利于合理的分區(qū)，避免稠濁事端。
潔凈室面積和空間的巨細(xì)關(guān)系著送風(fēng)量的多少，決議著空調(diào)能耗的巨細(xì)，影響工程的出資，并非越大越好。
但潔凈室的空間面積太小能夠不便于操作、修理。所以，規(guī)劃合理的空間面積應(yīng)思考到設(shè)備操作、修理的需求。出產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與出產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間面積，用以安頓設(shè)備、物料，便于操作和修理。通常潔凈室高度操控在2.20～2.60m，對(duì)單個(gè)較高的設(shè)備可在部分加高，而不宜全面進(jìn)步潔凈區(qū)的高度。車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站，其面積足以寄存物料、中間商品、待驗(yàn)品和制品，且便于清晰分區(qū)，以最大極限地削減過失和穿插污染。
3 操控人流、物流，阻礙帶入微生物或微粒雜質(zhì)
潔凈室應(yīng)設(shè)專用的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)則的凈化程序進(jìn)入，并應(yīng)嚴(yán)厲操控人數(shù)。關(guān)于物料可在除掉浮塵后拆去外包經(jīng)過緩沖間或傳遞柜送入。不一樣潔凈等級(jí)的潔凈區(qū)物品則經(jīng)過傳遞窗傳送。中間站宜設(shè)在中間方位，以便縮短運(yùn)送間隔。潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)與本崗位無關(guān)的管道。充分運(yùn)用上下或周圍的技能夾層，一切共用管道、技能管道的主干管均在技能夾層設(shè)備。穿越地上、隔墻的管道盡能夠接近運(yùn)用點(diǎn)并敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管道不該有焊縫，管道與套管之間應(yīng)有牢靠的密封辦法。進(jìn)入潔凈室的管道應(yīng)為不銹鋼原料。
4 完善設(shè)備功用，削減污染時(shí)機(jī)
設(shè)備的原料、加工精度、密閉程度以及辦理制度都與穿插污染有關(guān)。所以除了合理布局外，進(jìn)步設(shè)備的主動(dòng)化水平緩組成聯(lián)動(dòng)的出產(chǎn)線，以削減操作人員，下降人員的活動(dòng)頻率，也是避免穿插污染的必要辦法。
產(chǎn)塵量較大的固體制劑車間，要避免發(fā)作穿插污染。(1)選購的設(shè)備應(yīng)有防護(hù)罩及帶著有除塵設(shè)備；(2)要采納隔絕辦法，將其分紅操作室和前室或操作室和輔機(jī)室。前室在平面安頓上通常選用單機(jī)單室，輔機(jī)室可設(shè)在非潔凈區(qū)，維修門設(shè)在走廊一側(cè)。如壓片、主動(dòng)包衣、膠囊分裝等設(shè)備可選用此類分隔辦法；(3)關(guān)于有些不帶除塵輔機(jī)設(shè)備又不密封的單機(jī)，如破壞機(jī)、粉劑或顆粒包裝機(jī)，則可把隔絕區(qū)內(nèi)的排風(fēng)經(jīng)過濾后再送回隔絕區(qū)，即構(gòu)成自循環(huán)。
在出產(chǎn)過程中，有些藥品引濕性強(qiáng)，當(dāng)需求空氣相對(duì)濕度低于50％乃至45％時(shí)，冷凍除濕很難到達(dá)需求。在許多除濕辦法中，氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕較適用。除濕機(jī)可裝在有特別除濕需求的潔凈室或獨(dú)自設(shè)置空調(diào)送回風(fēng)，以凈化的空氣作為該崗位低濕的維護(hù)性空氣，自成一個(gè)循環(huán)體系。
5 科學(xué)設(shè)置空調(diào)凈化體系
5.1 依據(jù)潔凈度等級(jí)分設(shè)空調(diào)凈化體系
對(duì)出產(chǎn)β-內(nèi)酰胺類、避孕藥品、激素類、強(qiáng)毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的潔凈室，要獨(dú)自設(shè)置空調(diào)體系，室內(nèi)要堅(jiān)持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要堅(jiān)持相對(duì)負(fù)壓，送風(fēng)口和排風(fēng)口均應(yīng)設(shè)備高效空氣過濾器，以將這些藥物的污染降至最低極限。其排風(fēng)口與其他藥物凈化空調(diào)體系的新風(fēng)口之間應(yīng)相隔必定的間隔。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)有連鎖設(shè)備。
下列狀況的空氣凈化體系，如經(jīng)處置仍不能避免穿插污染時(shí)，則不該運(yùn)用回風(fēng)。應(yīng)獨(dú)自設(shè)部分排風(fēng)體系，潔凈室的排風(fēng)口應(yīng)有防倒灌設(shè)備。(1)固體物料的破壞、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序；(2)固體口服制劑的顆粒、制品枯燥設(shè)備所運(yùn)用的凈化空氣；(3)用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、枯燥工序；(4)凡技能過程中發(fā)作很多有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的出產(chǎn)工序。
對(duì)面積較大、空氣潔凈度較高，方位會(huì)集及消聲、振蕩操控需求嚴(yán)厲的潔凈室宜選用會(huì)集式凈化空調(diào)體系。反之，可選用渙散式凈化空調(diào)體系。依據(jù)出產(chǎn)技能需求設(shè)置值勤風(fēng)機(jī)，并堅(jiān)持室內(nèi)空氣潔凈度和正壓，避免室內(nèi)結(jié)露。
風(fēng)管斷面尺度應(yīng)思考對(duì)內(nèi)壁的清洗處置，并在恰當(dāng)方位設(shè)清掃口。凈化空氣調(diào)理體系的新風(fēng)管、回風(fēng)總管，應(yīng)設(shè)密閉調(diào)理閥。送風(fēng)機(jī)的吸入口處和需求調(diào)理風(fēng)量處，應(yīng)設(shè)調(diào)理閥。潔凈室內(nèi)的排風(fēng)體系，應(yīng)設(shè)置調(diào)理閥、止回閥或密閉閥。總風(fēng)管穿過樓板和風(fēng)管穿過防火墻處，有必要設(shè)置防火閥。
凈化空氣調(diào)理體系的風(fēng)管和調(diào)理閥以及高效空氣過濾器的維護(hù)網(wǎng)、孔板和擴(kuò)攻孔板等附件的制造資料和涂料，應(yīng)依據(jù)運(yùn)送空氣的潔凈度需求及其所在的空氣環(huán)境條件斷定。在中效和高效的空氣過濾器前后，應(yīng)設(shè)置測(cè)壓孔。在新風(fēng)管和送回風(fēng)總管以及需求調(diào)理風(fēng)量的支管上，應(yīng)設(shè)置風(fēng)量測(cè)定孔。風(fēng)管以及風(fēng)管的保溫、消聲資料及其粘結(jié)劑，應(yīng)選用非焚燒資料或難焚燒資料。將高效過濾器設(shè)置在圍護(hù)布局的進(jìn)風(fēng)口上，其原意是避免污染進(jìn)入出產(chǎn)體系（包含管路與機(jī)組）。因?yàn)楦咝н^濾器承當(dāng)了阻礙微生物向潔凈區(qū)滲漏的重責(zé)，一旦發(fā)作走漏，就無法確保商品質(zhì)量。為了避免在長(zhǎng)時(shí)刻運(yùn)轉(zhuǎn)過程中因高效過濾器外表密封條彈性下降或老化，還需求守時(shí)測(cè)驗(yàn)，因而對(duì)進(jìn)風(fēng)口內(nèi)高效過濾器需求走漏查看。別的還要著重的是，在替換高效過濾器時(shí)最佳先將管路進(jìn)行消毒。
5.2 選用適合的空氣過濾器
空氣過濾器（以下簡(jiǎn)稱“過濾器”）的不妥運(yùn)用，也直接關(guān)系到潔凈作用，影響著藥品的質(zhì)量。
挑選過濾器要斷定過濾器功率：終級(jí)過濾器（高效或亞高效）的功用牢靠性強(qiáng)，初級(jí)過濾器和中效過濾器維護(hù)便利。過濾器的過濾面積大，能包容的粉塵就多，其壽數(shù)就長(zhǎng)。并且過濾面積大，氣流穿過資料的速度就低，過濾器的阻力就小。研討標(biāo)明，關(guān)于同種布局、相同濾材的過濾器，當(dāng)阻力斷守時(shí)，過濾面積添加50%，過濾器的運(yùn)用壽數(shù)會(huì)延伸70%～80%；面積添加1倍，過濾器的運(yùn)用壽數(shù)約添加2倍。添加過濾面積時(shí)，顯著要思考過濾器的布局和現(xiàn)場(chǎng)條件。例如袋式過濾器，能夠經(jīng)過添加濾袋的數(shù)量和濾袋的長(zhǎng)度來添加過濾面積；關(guān)于傳統(tǒng)有隔板過濾器，能夠減小隔板距離以添加濾紙褶數(shù)的能夠性。
初效濾器的過濾功率偏低也能影響其運(yùn)用壽數(shù)。因而，應(yīng)首要依據(jù)送風(fēng)的潔凈需求斷定末級(jí)過濾器的功率，然后挑選起維護(hù)作用的過濾器（預(yù)過濾器），若是這級(jí)過濾器亦需維護(hù)，再在它的優(yōu)勢(shì)端增設(shè)過濾器。應(yīng)妥善匹配各級(jí)過濾器的功率，若相鄰兩級(jí)的功率相差太大，則前一級(jí)起不到維護(hù)后一級(jí)的作用。
因擋風(fēng)板毛病或規(guī)劃失誤，使風(fēng)機(jī)直吹過濾器，形成過濾器非正常損壞的事時(shí)有發(fā)作。雖然能滅菌的新濾材不斷推出，但其滅菌功用再強(qiáng)，也難以調(diào)集過濾器上的塵埃去滅菌。若是的確需求消除混在過濾器積灰中的微生物，就要采納相應(yīng)的手法，而對(duì)過濾器自身不該寄予過高期望。
5.3 過濾作用也受氣候要素影響
楊柳樹較多的區(qū)域，在空調(diào)規(guī)劃時(shí)就大概采納相應(yīng)辦法，如改動(dòng)進(jìn)風(fēng)口高度或在進(jìn)風(fēng)口加護(hù)網(wǎng)。若辦法不妥，那就只剩一招：在飄絮的時(shí)節(jié)勤換過濾器。
初春的早晨，北方氣溫往往很低，雨水在地上能夠結(jié)成薄冰。濾材上的雨滴在這時(shí)有能夠結(jié)冰，并敏捷地將過濾器封堵。由疏松資料制成的過濾器（大多數(shù)低功率過濾器）能挺一陣子。當(dāng)濾材為細(xì)密的濾紙時(shí)，1h就足以將過濾器封死。霧滴是更小、更輕的液態(tài)顆粒物，它在0℃以下的物體外表結(jié)成冰晶。過濾器會(huì)因冰晶附身而透不過氣來。若是能夠呈現(xiàn)冰雨或樹掛，最佳留有一套過濾器備件，以備應(yīng)急運(yùn)用。
霧滴簡(jiǎn)略與濾材上的積灰混成泥巴。若濾料很疏松，泥漿會(huì)隨風(fēng)進(jìn)入過濾器劣勢(shì)端，過濾器還能湊合著用；若是濾材細(xì)密或吸水變軟，泥巴會(huì)將過濾器封死。有些過濾器能夠不怕連陰雨，但怕繼續(xù)的霧天。陰雨天粉塵少，并且稍有辦法就能將雨水擋在過濾器之外。霧天的粉塵可一點(diǎn)也不會(huì)少，更何況，現(xiàn)有各種辦法也擋不住與霧觸摸。
絕大多數(shù)狀況下，風(fēng)速越低，過濾器的運(yùn)用作用越好。小粒徑粉塵的渙散作用（布朗運(yùn)動(dòng)）顯著，風(fēng)速低了，氣流在過濾資猜中停留的時(shí)刻就長(zhǎng)一些，粉塵就有更多的時(shí)機(jī)碰擊障礙物，因而過濾功率就高。經(jīng)歷標(biāo)明，關(guān)于高效過濾器，風(fēng)速削減50%，粉塵的透過率會(huì)下降近一個(gè)數(shù)量級(jí)（功率數(shù)值添加一個(gè)9），風(fēng)速添加1倍，透過率會(huì)添加一個(gè)數(shù)量級(jí)（功率下降一個(gè)9）。
6 守時(shí)消毒滅菌，消除污染源
工業(yè)潔凈室歷來不會(huì)顧及沉積在體系或室內(nèi)的沒有生命的微粒（或稱為一次污染），也沒有思考由此會(huì)發(fā)作微生物二次污染。現(xiàn)實(shí)上，微生物在晦氣環(huán)境中會(huì)長(zhǎng)時(shí)刻埋伏，一旦條件適宜就會(huì)很多繁衍。只需整個(gè)體系中存在一次污染就可致使長(zhǎng)時(shí)刻繼續(xù)的潛在危險(xiǎn)。若是咱們操控辦法不力，就有能夠使這種潛在危險(xiǎn)顯現(xiàn)出來，然后呈現(xiàn)微生物的污染。現(xiàn)實(shí)標(biāo)明，單純的凈化除菌無法有效地操控生物污染，單靠過濾器難以防備，還需求滅菌技能。
消毒滅菌的辦法有物理和化學(xué)兩大辦法，有關(guān)書本都可查到它們的運(yùn)用目標(biāo)、原理和辦法，這兒只簡(jiǎn)略闡明一下臭氧消毒辦法的注意點(diǎn)。
空氣消毒用臭氧發(fā)作設(shè)備時(shí)要到達(dá)閥值濃度，發(fā)作濃度低于閥值濃度，是達(dá)不到滅菌作用的，而濃度過高會(huì)形成運(yùn)轉(zhuǎn)本錢添加，所以大概核算選用適宜規(guī)模的發(fā)作濃度的臭氧發(fā)作設(shè)備。臭氧的滅菌作用在濕度為70%～80%條件下最理想，在濕度低于45%時(shí)作用較差，所以通常運(yùn)用中，格外是制藥車間無菌室、病房等運(yùn)用應(yīng)注意在環(huán)境中恰當(dāng)添加濕度。
7 結(jié)語
經(jīng)過著重除菌操控確保送入潔凈無菌的空氣、著重氣流操控稀釋或掃除人員發(fā)菌、壓差操控消除室外污染空氣的滲漏、人物流出產(chǎn)流程區(qū)域操控等一系列辦法，供給了一個(gè)歸納的保證，完成了現(xiàn)代無菌潔凈區(qū)（室）。
由此可見，選用歸納辦法來施行全新的微生物污染操控概念，將除菌的物理功用與滅菌的化學(xué)功用有機(jī)地聯(lián)系在一起，將微觀的空氣凈化技能與微觀技能聯(lián)系起來，為藥品出產(chǎn)供給了一種切實(shí)可行的潔凈保證體系。
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